微生物脱水培养基及添加剂
美德声欧洲药典中和剂美德声欧洲药典中和剂

美德声欧洲药典中和剂

产品概述

欧洲药典中和剂是一种液体培养基,依据欧洲药典中关于非无菌产品微生物检验的规定配制,用于中和样品中抗菌药物的活性,使受到抑制的微生物恢复生长,从而支持后续的微生物计数与特定微生物检查。产品以脱水培养基形式供应,使用前需按说明称量、溶解、分装并进行灭菌处理,适合在微生物检验的前处理环节使用。

中和原理

✓ 蛋白胨:提供氨基酸、氮源、碳源、矿物质、维生素等营养成分,支持微生物生长

✓ 组氨酸:可灭活醛类化合物

✓ 卵磷脂:能够中和季铵盐类化合物

✓ 磷酸盐:构成缓冲体系,有助于维持培养基的酸碱稳定

✓ 氯化钠:用于维持培养基的渗透压平衡

✓ 补充聚山梨酯80:可对抗酚类化合物与汞类衍生物,拓宽中和作用的覆盖范围

使用说明

在实际检验流程中,该产品可加入稀释液或培养基中使用,例如缓冲蛋白胨水EP、USP(货号400040),通常建议在灭菌前加入,以便与稀释液或培养基充分混合。产品适用于非无菌产品的微生物检验环节,用于降低样品中抗菌成分对检验结果的干扰。

技术参数

✓ 产品形态:脱水培养基(粉末)

✓ 典型配方(g/L):蛋白胨1.0;组氨酸盐酸盐1.0;卵磷脂3.0;磷酸二氢钾3.6;磷酸氢二钠二水合物7.2;氯化钠4.3

✓ pH(25°C):7.0±0.2

✓ 有效期:4年

✓ 包装规格:500g粉末,塑料瓶装(货号610330);100g粉末,塑料瓶装(货号620330)

✓ 灭菌条件:121°C,15分钟

✓ 粉末外观:自由流动、均匀,呈米色

✓ 即用培养基外观:呈乳光,颜色为浅琥珀色

✓ 质控接种量:50-100CFU

✓ 质控培养条件:32.5±2.5°C,18-24小时,需氧培养

质量控制

质量控制中,将菌株在中和剂中于30°C培养3小时后,转种至胰酪大豆胨琼脂培养基上观察培养反应;接种量为50-100CFU,培养条件为32.5±2.5°C、18-24小时、需氧。观察结果如下:

✓ 金黄色葡萄球菌 ATCC6538:良好

✓ 大肠埃希氏菌 ATCC8739:良好

✓ 铜绿假单胞菌 ATCC9027:良好

✓ 枯草芽孢杆菌 ATCC6633:良好

✓ 鼠伤寒沙门氏菌 ATCC14028:良好

✓ 白色念珠菌 ATCC10231:良好

✓ 黑曲霉 ATCC16404:良好

使用方法

✓ 准备1L去离子水或蒸馏水,加入30g聚山梨酯80(货号80031)并混合均匀

✓ 称取20.1g粉末,加入上述含聚山梨酯80的溶液中

✓ 加热煮沸并持续振荡,直至粉末充分溶解

✓ 将溶解后的培养基分装至适宜的容器中

✓ 于121°C高压灭菌15分钟

✓ 冷却后按需使用;如需加入稀释液或培养基(如缓冲蛋白胨水EP、USP,货号400040),宜在灭菌前完成添加

注意事项

产品所含组分未超出按现行法规判定的危险品范围,不归类为危险品;使用时仍建议查阅安全数据表,以正确操作。产品用于专业用途,应由经过培训的操作人员使用。废弃物的处置应按现行法规与当地要求执行。

产品清单

型号产品名称规格
610330欧洲药典中和剂脱水培养基500g粉末,塑料瓶装
620330欧洲药典中和剂脱水培养基100g粉末,塑料瓶装

美德声欧洲药典中和剂

✓ 依据欧洲药典关于非无菌产品微生物检验的规定配制,用于中和样品中抗菌药物的活性

✓ 含组氨酸盐酸盐与卵磷脂,可分别灭活醛类化合物、中和季铵盐类化合物,帮助受抑制的微生物恢复生长

✓ 可补充聚山梨酯80,用于对抗酚类化合物与汞类衍生物,拓宽中和作用的覆盖范围

✓ 含蛋白胨,提供氨基酸、氮源、碳源、矿物质与维生素等营养成分,支持微生物生长

✓ 采用磷酸盐缓冲体系,pH为7.0±0.2(25°C),有助于维持酸碱稳定;含氯化钠维持渗透压平衡

✓ 以脱水培养基形式供应,提供500g与100g两种塑料瓶包装,便于按实验规模选择

美德声欧洲药典中和剂

✓ 药品等非无菌产品的微生物检验中,用于中和样品所携带的抗菌药物活性

✓ 化妆品等非无菌产品的微生物检验与特定微生物检查的前处理环节

✓ 作为稀释液或培养基的添加组分,与缓冲蛋白胨水EP、USP(货号400040)等配合使用

✓ 制药企业、化妆品生产企业、第三方检测机构及质量控制实验室的微生物检验工作

✓ 需要消除样品抗菌活性干扰的微生物计数、增菌培养及方法适用性试验流程

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