美德声欧洲药典中和剂
产品概述
欧洲药典中和剂是一种液体培养基,依据欧洲药典中关于非无菌产品微生物检验的规定配制,用于中和样品中抗菌药物的活性,使受到抑制的微生物恢复生长,从而支持后续的微生物计数与特定微生物检查。产品以脱水培养基形式供应,使用前需按说明称量、溶解、分装并进行灭菌处理,适合在微生物检验的前处理环节使用。
中和原理
✓ 蛋白胨:提供氨基酸、氮源、碳源、矿物质、维生素等营养成分,支持微生物生长
✓ 组氨酸:可灭活醛类化合物
✓ 卵磷脂:能够中和季铵盐类化合物
✓ 磷酸盐:构成缓冲体系,有助于维持培养基的酸碱稳定
✓ 氯化钠:用于维持培养基的渗透压平衡
✓ 补充聚山梨酯80:可对抗酚类化合物与汞类衍生物,拓宽中和作用的覆盖范围
使用说明
在实际检验流程中,该产品可加入稀释液或培养基中使用,例如缓冲蛋白胨水EP、USP(货号400040),通常建议在灭菌前加入,以便与稀释液或培养基充分混合。产品适用于非无菌产品的微生物检验环节,用于降低样品中抗菌成分对检验结果的干扰。
技术参数
✓ 产品形态:脱水培养基(粉末)
✓ 典型配方(g/L):蛋白胨1.0;组氨酸盐酸盐1.0;卵磷脂3.0;磷酸二氢钾3.6;磷酸氢二钠二水合物7.2;氯化钠4.3
✓ pH(25°C):7.0±0.2
✓ 有效期:4年
✓ 包装规格:500g粉末,塑料瓶装(货号610330);100g粉末,塑料瓶装(货号620330)
✓ 灭菌条件:121°C,15分钟
✓ 粉末外观:自由流动、均匀,呈米色
✓ 即用培养基外观:呈乳光,颜色为浅琥珀色
✓ 质控接种量:50-100CFU
✓ 质控培养条件:32.5±2.5°C,18-24小时,需氧培养
质量控制
质量控制中,将菌株在中和剂中于30°C培养3小时后,转种至胰酪大豆胨琼脂培养基上观察培养反应;接种量为50-100CFU,培养条件为32.5±2.5°C、18-24小时、需氧。观察结果如下:
✓ 金黄色葡萄球菌 ATCC6538:良好
✓ 大肠埃希氏菌 ATCC8739:良好
✓ 铜绿假单胞菌 ATCC9027:良好
✓ 枯草芽孢杆菌 ATCC6633:良好
✓ 鼠伤寒沙门氏菌 ATCC14028:良好
✓ 白色念珠菌 ATCC10231:良好
✓ 黑曲霉 ATCC16404:良好
使用方法
✓ 准备1L去离子水或蒸馏水,加入30g聚山梨酯80(货号80031)并混合均匀
✓ 称取20.1g粉末,加入上述含聚山梨酯80的溶液中
✓ 加热煮沸并持续振荡,直至粉末充分溶解
✓ 将溶解后的培养基分装至适宜的容器中
✓ 于121°C高压灭菌15分钟
✓ 冷却后按需使用;如需加入稀释液或培养基(如缓冲蛋白胨水EP、USP,货号400040),宜在灭菌前完成添加
注意事项
产品所含组分未超出按现行法规判定的危险品范围,不归类为危险品;使用时仍建议查阅安全数据表,以正确操作。产品用于专业用途,应由经过培训的操作人员使用。废弃物的处置应按现行法规与当地要求执行。
产品清单
| 型号 | 产品名称 | 规格 |
|---|
| 610330 | 欧洲药典中和剂脱水培养基 | 500g粉末,塑料瓶装 |
| 620330 | 欧洲药典中和剂脱水培养基 | 100g粉末,塑料瓶装 |