美德声缓冲氯化钠蛋白胨溶液 pH 7.0
产品概述
缓冲氯化钠蛋白胨溶液 pH 7.0 是一种用于样品溶解、悬浮和稀释的缓冲稀释液，主要应用于非无菌产品的微生物检验。其组成符合协调药典（美国药典/欧洲药典/日本药典）中关于非无菌产品微生物检验的推荐要求，同时也符合 ISO 21149 对化妆品中活菌检测的相关规定，可作为样品前处理阶段的稀释介质使用。
该溶液以磷酸钠和磷酸钾作为缓冲体系，使溶液在 25°C 下的终 pH 保持在 7.0±0.2；氯化钠用于维持渗透压平衡，减少稀释操作对样品中微生物存活状态的影响。配方中含有少量蛋白胨，可为微生物提供氮源、维生素、矿物质和氨基酸，有助于保持目标微生物的存活能力。
需要说明的是，本产品不是培养基。其营养含量较低，不足以支持微生物出现明显增殖，因此主要用于样品的稀释与悬浮，不会改变样品中微生物的原始数量水平。
该溶液还可按需添加表面活性剂或抗菌剂灭活剂，例如聚山梨酯 80（货号 80031）；另有已添加补充成分的 +N 与 +NT 版本可供选择，可参照相应使用说明使用。
产品特点
✓ 组成符合美国药典/欧洲药典/日本药典协调药典对非无菌产品微生物检验的推荐要求，并符合 ISO 21149 化妆品活菌检测的相关规定。
✓ 采用磷酸钠与磷酸钾双缓冲体系，25°C 下终 pH 为 7.0±0.2，有助于维持样品稀释过程中的 pH 稳定。
✓ 氯化钠成分用于维持渗透压平衡，减少稀释操作对样品中微生物存活状态带来的影响。
✓ 含少量蛋白胨，可提供氮源、维生素、矿物质与氨基酸，帮助保持目标微生物的存活能力。
✓ 营养含量低，不构成培养基，不会引起微生物在稀释液中明显增殖而干扰后续计数结果。
✓ 可按需添加表面活性剂或抗菌剂灭活剂，如聚山梨酯 80（货号 80031），适配不同样品基质。
✓ 提供瓶装、袋装和脱水粉末多种形式，并有预先添加补充成分的 +N、+NT 版本可供选择。
技术参数
✓ 产品形式：脱水粉末、瓶装即用型、袋装即用型
✓ 典型配方（每升纯化水）：磷酸二氢钾 3.6g；磷酸氢二钠二水合物 7.2g；氯化钠 4.3g；蛋白胨 1.0g
✓ 终 pH：7.0±0.2（25°C）
✓ 脱水培养基配制：取 16.1g 粉末溶于 1L 蒸馏水或去离子水中
✓ 灭菌条件：121°C 高压灭菌 15 分钟
✓ 脱水培养基外观：自由流动、均匀、米色
✓ 制备后培养基外观：澄清、无色
✓ 有效期：脱水培养基 4 年；瓶装与袋装培养基 2 年
✓ 生长促进试验：按药典规定温度与时间测试，原始菌落形成单位（CFU）计数无明显增减
✓ 质控菌株：枯草芽孢杆菌 WDCM 00003、白色念珠菌 WDCM 00054、大肠埃希菌 WDCM 00012、铜绿假单胞菌 WDCM 00026、鼠伤寒沙门氏菌 WDCM 00031、金黄色葡萄球菌 WDCM 00032
✓ 质控条件与判定：接种量 10³-10⁴CFU，2h/22.5±2.5°C，胰酪大豆胨琼脂上回收菌落为原始计数的 ±30%
适用场景
✓ 非无菌药品、化妆品及日化产品的微生物检验中，样品的溶解、悬浮与稀释，通常制备 1:10 稀释液。
✓ 化妆品中需氧嗜温细菌的计数与检测，依据 ISO 21149 的相关要求开展检验工作。
✓ 药品微生物限度检查中，按美国药典/欧洲药典/日本药典要求进行样品前处理与菌悬液制备。
✓ 食品、动物饲料与水质微生物检验中，培养基的制备、生产、储存与性能测试相关环节。
✓ 含防腐剂或抗菌成分的样品，可配合表面活性剂或抗菌剂灭活剂（如聚山梨酯 80）使用。
✓ 制药企业、化妆品企业、第三方检测机构及食品企业质量控制实验室的日常微生物检验。
使用方法
✓ 脱水培养基配制：称取 16.1g 粉末，加入 1L 蒸馏水或去离子水中，充分混合。
✓ 加热至沸腾并频繁摇动，直至粉末充分溶解。
✓ 于 121°C 高压灭菌 15 分钟；如使用瓶装或袋装即用型产品，按标签说明直接取用。
✓ 将待检样品溶解或稀释于缓冲氯化钠蛋白胨溶液 pH 7.0 中，通常制备 1:10 稀释液。
✓ 悬浮液应在 2 小时内使用；若在 2-8°C 条件下保存，应在 24 小时内使用。
✓ 将稀释液接种至用于目标微生物计数的非选择性琼脂培养基（如胰酪大豆胨琼脂），可采用倾注法、表面涂布法或膜过滤法。
✓ 结果判读参照所用琼脂培养基的使用说明进行。
注意事项
✓ 不得使用超过标签有效期的产品，如产品出现污染迹象或任何变质现象也不应使用。
✓ 本产品供专业人员使用，操作者应经过培训并具备实验室方法的相关经验。
✓ 使用前请仔细阅读使用说明；如偏离文件中的操作说明，检测结果的可靠性无法保证。
✓ 关于危害信息与安全操作规范，请查阅安全数据表（SDS）。
✓ 废弃物处理应遵循现行与地方相关法规执行。
产品清单
| 型号 | 产品名称 | 规格 | 产品形式 |
|---|
| 402730 | 缓冲氯化钠蛋白胨溶液 pH 7.0 | 6x90ml（螺旋盖） | 瓶装 |
| 402410 | 缓冲氯化钠蛋白胨溶液 pH 7.0 | 6x100ml（螺旋盖） | 瓶装 |
| 403410 | 缓冲氯化钠蛋白胨溶液 pH 7.0 | 6x300ml（螺旋盖） | 瓶装 |
| 495270 | 缓冲氯化钠蛋白胨溶液 pH 7.0 | 6x1000ml（可穿刺盖） | 瓶装 |
| 499070 | 缓冲氯化钠蛋白胨溶液 pH 7.0 | 3x3升 | 袋装 |
| 610335 | 缓冲氯化钠蛋白胨溶液 pH 7.0 | 500g | 粉末 |
美德声缓冲氯化钠蛋白胨溶液 pH 7.0