美德声ISO敏感试验琼脂培养基

产品概述

ISO敏感试验琼脂是一种用于临床分离菌株抗菌药物敏感性试验的琼脂培养基，适用纸片扩散法（Kirby-Bauer法），其配方与判读方式依据英国抗菌化学治疗学会（BSAC）的标准化方案设计。该产品可供临床微生物实验室对从患者标本中分离的细菌开展体外药敏试验，为抗菌药物的选择提供体外检测依据，并以脱水培养基、瓶装培养基和即用型平板等形式供应。培养基组分经过选择，使绝大多数微生物无需额外补充营养即可生长，并有助于形成边缘清晰、重复性好的抑菌圈。

其检测原理是：浸有抗菌药物的纸片在琼脂中扩散，每张纸片载有单一浓度的抗菌药物，药物在纸片周围抑制微生物生长，形成肉眼可见的抑菌环；抑菌环直径与MIC之间存在相关性，据此可判断菌株对该药物的敏感程度。结果判读时测量抑菌圈直径（含纸片直径），参照现行BSAC折点值，将受试菌株报告为敏感、中介或耐药。产品随附典型配方、制备方法、质控菌株与保存条件等信息，便于实验室按标准化流程开展日常药敏检测。本产品用于体外诊断，应由经过培训的操作人员使用。

产品特点

✓ 配方依据BSAC标准化方案设计，适用纸片扩散法（Kirby-Bauer法）抗菌药物敏感性试验

✓ 组分经选择，使绝大多数微生物无需额外补充即可生长，抑菌圈边缘清晰、重复性好

✓ 含有多种维生素、微量元素以及嘌呤嘧啶类生长因子，支持营养要求较高的临床分离株生长

✓ 提供脱水培养基、瓶装培养基与90mm即用型平板等形式，便于实验室按自身条件选用

✓ 每批平板使用ATCC标准菌株进行质量控制，并按BSAC推荐值判读抑菌圈直径

✓ 脱水培养基有效期4年，瓶装培养基2年，即用型平板6个月，便于实验室进行库存管理

✓ 随附典型配方、制备与检测步骤说明，便于实验室建立并保持标准化的操作流程

技术参数

✓ 产品类型：用于抗菌药物敏感性试验的琼脂培养基

✓ 检测方法：纸片扩散法（Kirby-Bauer法）

✓ 标准依据：英国抗菌化学治疗学会（BSAC）标准化方案

✓ 典型配方（g/L）：水解酪蛋白11.0；蛋白胨3.0；葡萄糖2.0；氯化钠3.0；淀粉1.0；磷酸氢二钠2.0；乙酸钠1.0；甘油磷酸镁0.2；葡萄糖酸钙0.1；硫酸钴0.001；硫酸铜0.001；硫酸锌0.001；硫酸亚铁0.001；氯化锰0.002；甲萘醌（维生素K3）0.001；氰钴胺（维生素B12）0.001；L-半胱氨酸0.02；L-色氨酸0.02；吡哆醇（维生素B6）0.003；泛酸盐0.003；烟酰胺0.003；生物素0.0003；硫胺素0.0004；腺嘌呤0.01；鸟嘌呤0.01；黄嘌呤0.01；尿嘧啶0.01；琼脂8.0

✓ pH值：25°C时7.4±0.2

✓ 脱水培养基配制：31.4g粉末悬浮于1L蒸馏水或去离子水中

✓ 灭菌条件：121°C高压灭菌15分钟，冷却至45-50°C后分装

✓ 接种菌液浓度：0.5麦氏浊度

✓ 孵育条件：需氧，35±2°C，18-20小时

✓ 质控菌株：金黄色葡萄球菌ATCC25923、大肠埃希菌ATCC25922、铜绿假单胞菌ATCC27853、粪肠球菌ATCC29212

✓ 质控判读：抑菌圈直径按BSAC推荐值判读

✓ 外观：脱水培养基为自由流动、均匀的白色粉末；配制后培养基为透明、白色

✓ 有效期：脱水培养基4年；瓶装培养基2年；即用型平板6个月

✓ 包装规格：脱水培养基500g、100g；90mm即用型平板20块、100块；瓶装培养基6×200ml

✓ 用途：体外诊断

适用场景

✓ 临床微生物实验室对临床分离菌株开展纸片扩散法抗菌药物敏感性试验

✓ 需要按BSAC标准化方案判读敏感、中介或耐药的日常药敏检测工作

✓ 医院感染监测与细菌耐药性调查中，对成批菌株进行药敏试验

✓ 培养基质量评价、药敏方法学教学与操作培训中作为标准培养基使用

✓ 脱水培养基适合自行配制平板的实验室，即用型平板适合日常检测量较大的实验室

使用方法

✓ 脱水培养基制备：将31.4g粉末悬浮于1L蒸馏水或去离子水中，混匀，加热至充分溶解，121°C高压灭菌15分钟，冷却至45-50°C后无菌分装至平皿

✓ 瓶装培养基制备：于100°C水浴中加热（瓶盖部分松开）至充分溶解，旋紧瓶盖并检查培养基是否均一，必要时将瓶倒置；冷却至45-50°C，混匀并避免产生泡沫，无菌分装至平皿

✓ 采用直接菌落悬浮法或增菌法，制备标准化受试菌悬液，浊度调整为0.5麦氏

✓ 将无菌棉拭子浸入调整好浊度的菌悬液中

✓ 用棉拭子在已接种平板的整个琼脂表面均匀涂布接种

✓ 将抗菌药物纸片贴放到已接种的琼脂平板表面

✓ 在需氧条件下35±2°C孵育18-20小时

✓ 孵育结束后测量抑菌圈直径（含纸片直径），参照现行BSAC折点值判读抑菌圈大小，并将受试菌株报告为对所测药物敏感、中介或耐药

产品清单

美德声ISO敏感试验琼脂培养基

✓ 配方依据BSAC标准化方案设计，适用纸片扩散法（Kirby-Bauer法）抗菌药物敏感性试验

✓ 组分经选择，使绝大多数微生物无需额外补充即可生长，抑菌圈边缘清晰、重复性好

✓ 含有多种维生素、微量元素以及嘌呤嘧啶类生长因子，支持营养要求较高的临床分离株生长

✓ 提供脱水培养基、瓶装培养基与90mm即用型平板等形式，便于实验室按自身条件选用

✓ 每批平板使用ATCC标准菌株进行质量控制，并按BSAC推荐值判读抑菌圈直径

✓ 脱水培养基有效期4年，瓶装培养基2年，即用型平板6个月，便于实验室进行库存管理

美德声ISO敏感试验琼脂培养基

✓ 临床微生物实验室对临床分离菌株开展纸片扩散法抗菌药物敏感性试验

✓ 需要按BSAC标准化方案判读敏感、中介或耐药的日常药敏检测工作

✓ 医院感染监测与细菌耐药性调查中，对成批菌株进行药敏试验

✓ 培养基质量评价、药敏方法学教学与操作培训中作为标准培养基使用

✓ 脱水培养基适合自行配制平板的实验室，即用型平板适合日常检测量较大的实验室